CLP Rev. 9 — 1 de noviembre de 2026: las nuevas clases de peligro (alterador endocrino, PMT, vPvM) se aplican a las sustancias en el mercado. ¿Está lista tu biblioteca de SDS?
001 — CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y DOCUMENTACIÓN PARA CASAS DE AROMAS

La plataforma de cumplimiento normativo creada para casas de aromas.

Genera fichas de seguridad y técnicas (SDS y TDS) UE y FDA —y el conjunto completo de declaraciones para tus clientes— a partir de una sola fórmula. Audita cada ingrediente frente a la lista positiva del Reglamento (CE) 1334/2008, con una auditoría determinista de las 16 secciones del Anexo II de REACH y control documental ISO 9001 integrados. Creada por un veterano de la industria de los aromas con más de 25 años de experiencia.

FIG. 01 / GENERACIÓN DE DOCUMENTOS UNA FÓRMULA → SET COMPLETO
ENTRADA PROCESO SALIDA FÓRMULA AROMA REF / FF-2406-OR-LMN INGR 01▓▓▓▓▓ INGR 02▓▓▓ INGR 03▓▓▓▓▓▓ INGR 04▓▓ INGR 05▓▓▓▓ INGR 06▓▓▓ INGR 07▓▓▓▓▓ CONFIDENCIAL PROCESO SEGURO ‹analizar› ‹clasificar› ‹evaluar› ‹generar› ‹descartar› SDS FICHA DE SEGURIDAD OK DECL. ALÉRGENOS CERT. HALAL FICHA TÉCNICA FIRMADO TU FÓRMULA · NUNCA ALMACENADA · NI ENTRENADA
16 seccionesauditoría Anexo II REACH
UE 1334/2008Auditor Artículo 16
Set completodocumentos por fórmula
0%usado para entrenar IA
002 /

Cómo funciona.

FIG. 02 — FLUJO

Sin proyecto de implantación ni consultores. Sube una fórmula; Binacru enriquece los datos, aplica las reglas regulatorias de forma determinista y devuelve un set documental completo y auditado que apruebas y emites con control de versiones.

PASO 01

Sube tu fórmula

Ingredientes, códigos y CAS, extraídos automáticamente

Arrastra un PDF de formulación o introduce los ingredientes directamente. Binacru lee los códigos, porcentajes y números CAS. Tu fórmula cargada se procesa y no se conserva, y nunca se usa para entrenar modelos de IA.

ENTRADA / PDF o directoDATOS / Se descartan
PASO 02

Enriquecido por IA, clasificado por reglas

El cálculo de peligros es determinista, nunca inferido

Los datos de ingredientes se enriquecen desde PubChem y tu propia base de datos. La ATE de mezclas, la clasificación de transporte, las palabras de advertencia y los códigos H los calcula un motor basado en reglas — la IA nunca interviene en la clasificación regulatoria.

PELIGRO / DeterministaIA / Solo datos
PASO 03

Audita, aprueba, emite

Comprobado frente a las 16 secciones del Anexo II

Cada SDS se audita frente a toda la estructura del Anexo II antes de emitirse. Los documentos aprobados siguen un ciclo Borrador → Aprobado → Emitido → Sustituido con aprobadores nominales e historial de versiones completo.

AUDITORÍA / 16 seccionesCONTROL / ISO 9001
003 /

Una fórmula dentro. El set documental completo fuera.

FIG. 03 — SALIDAS

Los documentos que te piden clientes y reguladores —y las declaraciones que normalmente suponen otra ronda de trabajo manual— producidos en una sola pasada.

DocumentoHoyCon Binacru
01 Ficha de Datos de Seguridad — SDS (UE y FDA) Redactada a mano, 4–8 h Generada y auditada (16 secciones)
02 Ficha Técnica — TDS (UE y FDA) Compilada manualmente Generada a partir de tus datos
03 Declaración de alérgenos (14 UE / FDA) Cotejada a mano Incluida en el set
04 Autodeclaraciones kosher y halal Redactadas por encargo Incluidas en el set
05 OGM, vegana / vegetariana y naturalidad Redactadas por encargo Incluidas en el set
06 Declaración legal de etiquetado Manual Incluida en el set

Una SDS subcontratada suele costar 200–500 €, y redactarla a mano lleva a un especialista 4–8 horas. Binacru produce el set completo a partir de una sola fórmula.

Cada declaración se genera a partir de los datos de tus ingredientes y se emite como declaración de tu empresa — tú conservas la firma final sobre su exactitud.

004 /

Pensada para la legislación de aromas, no solo para la seguridad química.

FIG. 04 — UE 1334/2008

Verde, amarillo o rojo en cada ingrediente, antes de formular.

Introduce el ingrediente, CAS, FEMA, número FL, la alegación natural, el origen botánico y el proveedor. El Auditor consulta la lista positiva de la UE (Anexo I del Reglamento 1334/2008), examina una base de datos de sustancias controvertidas (cumarina, estragol, pulegona, metileugenol) y adjudica la alegación natural según el Artículo 16 — sustancia aromatizante frente a preparación frente a «a partir de un alimento determinado».

Un proveedor de tu lista de Proveedores de Confianza permite resolver el veredicto sin descripción del proceso. Cada veredicto se registra con hallazgos, citas regulatorias y acciones — una traza de auditoría completa para revisión ISO 9001.

Ejemplo de veredictoCE 1334/2008
Vainillina, naturalCAS 121-33-5
Verde
CumarinaCAS 91-64-5
Amarillo
Estragol, aisladoCAS 140-67-0
Rojo
Aceite de naranja CPProveedor de confianza
Verde
Ilustrativo. Los veredictos reales incluyen hallazgos detallados, citas regulatorias y acciones.
005 /

Una plataforma, no solo un generador.

FIG. 05 — CONTROL
AUDITORÍA

Autoauditoría determinista

Cada SDS se comprueba frente a las 16 secciones del Anexo II de REACH mediante un motor basado en reglas: coherencia de la palabra de advertencia, cribado PBT/vPvB, divulgación SVHC, comprobaciones del Anexo XIV, transporte (Sección 14) y avisos de redistribución del Artículo 31(9). Sin caja negra.

MÉTODO / Basado en reglasALCANCE / 16 secciones
CONTROL

Control ISO 9001 — documentos siempre vigentes

Borrador → Aprobado → Emitido → Sustituido con aprobadores nominales, historial de versiones, PDF archivados, conservación de 10 años (Artículo 36) y avisos automáticos de revisión quinquenal GHS. Cuando cambian las normas CLP y EFSA —incluida la CLP Rev. 9— tu biblioteca se actualiza, no se queda obsoleta.

NORMA / §7.5.2REVISIÓN / Automática
GLOBAL

Pensada para casas internacionales

El aislamiento multiempresa mantiene separados los datos de cada compañía. Vías regulatorias UE y FDA, interfaz en cuatro idiomas (español, inglés, turco y chino simplificado) y un auditor de documentos de proveedor que revisa TDS y SDS entrantes en busca de señales de alerta.

MERCADOS / UE · FDAIDIOMAS / ES·EN·TR·ZH

Los marcos regulatorios de Binacru siguen los estándares supervisados por EFFA y sus asociaciones nacionales —incluida AEFAA en España— en EC 1334/2008, GHS/CLP, REACH y FEMA GRAS.

Y es rápida — que es la parte discreta.

Documentos que llevaban horas llegan en minutos. No se trata de velocidad por la velocidad: libera tiempo regulatorio y hace que fichas, ofertas y muestras lleguen antes a tus clientes.

006 /

Todo el trabajo de cumplimiento normativo, en un solo lugar.

FIG. 06 — QUÉ CAMBIA

De la fórmula en el banco al documento en la bandeja de entrada de tu cliente — defendible, auditable y hecho en una sola pasada.

01 /

Documentación conforme y alegaciones naturales defendibles sin una plantilla regulatoria que aún no puedes justificar — y, como consecuencia, una respuesta más rápida a tus clientes.

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Más producción, no más horas. Determinista, auditable y listo para el regulador — con la firma final siempre en manos de tu equipo.

03 /

El trabajo de peligros, bien hecho. ATE de mezclas CLP, clasificación de transporte, la auditoría de 16 secciones y el cribado de sustancias controvertidas — sin IA en la clasificación.

Una sola plataforma para todo el trabajo — no una herramienta genérica con la etiqueta «aromas» encima.

007 /

Construida desde dentro de la industria.

FIG. 07 — FUNDADOR

Binacru está creada por Sebastian Iaconismás de 25 años en la industria de los aromas, en mercados europeos e internacionales, desde la formulación de banco y el trabajo en emulsiones hasta los asuntos regulatorios y las presentaciones técnicas.

Existen muchas herramientas para la seguridad química. Ninguna sabe qué es el Reglamento (CE) 1334/2008, adjudica una alegación natural del Artículo 16 ni entiende el FEMA GRAS y los números FL. Las grandes casas lo construyeron internamente; el resto sigue trabajando con hojas de cálculo y plantillas de Word. Binacru es la herramienta que faltaba — determinista donde la norma lo exige, asistida por IA donde ahorra horas, auditable en todo momento.

«Pasé años viendo a un responsable de regulatorio perder un día con una sola ficha de seguridad, y a un aromista defender una alegación "natural" con la mera palabra de un proveedor. Binacru es la herramienta que ojalá hubiera existido.»
Perfil / 001BINACRU
RolFundador, Binacru
Experiencia+25 años, industria de aromas
EnfoqueRegulatorio · formulación
SedeMurcia, España
IdiomasES · EN · IT
MercadosUE · FDA · internacional
008 /

Verla sobre tu propia fórmula.

FIG. 08 — PRUEBA DE VALOR

Tus datos, tus documentos. Después decides.

En lugar de una prueba gratuita autoservicio, hacemos una Prueba de Valor. Firmamos un acuerdo de confidencialidad mutuo, nos envías una fórmula anonimizada y, en una llamada de trabajo de 45 minutos, generamos en directo una TDS UE + FDA, una SDS completa de 16 secciones y el set de declaraciones — a partir de tus propios datos, no de una muestra.

Si merece un análisis más profundo, un piloto de pago de 60 días sobre tus datos reales se descuenta íntegramente del primer año. Sin bloqueo de plataforma ni compromiso largo desde el primer día.

Condiciones de cliente fundador

Las primeras casas en incorporarse reciben precio de cliente fundador a cambio de una referencia y un breve caso de éxito. Tú obtienes una ventaja de precio duradera; nosotros, la prueba social. Por tiempo limitado, no permanente.

Prueba de Valor Con NDA
FormatoNDA mutuo, luego sesión en directo
Duración45 minutos
AportasUna fórmula anonimizada (lista de materias primas)
VesTDS + SDS + declaraciones, con tus datos
Piloto60 días, datos reales, descontado del año 1
CompromisoNinguno para empezar
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Preguntas, respondidas.

FIG. 09 — FAQ
¿Qué diferencia a Binacru de una plataforma general de EHS o SDS?
Binacru está creada solo para la industria de los aromas. Aplica el cumplimiento normativo de la lista positiva del Reglamento (CE) 1334/2008, adjudica alegaciones de aroma natural del Artículo 16, controla el estado FEMA GRAS y maneja los números FL — algo que las plataformas EHS genéricas no abordan. Además ejecuta una auditoría determinista de las 16 secciones del Anexo II de REACH, sin intervención de IA en la clasificación de peligros.
¿Cómo gestiona el Auditor de Ingredientes las alegaciones de aroma natural?
Acepta el ingrediente, CAS, FEMA, número FL, la alegación natural, el origen botánico, el proceso y el proveedor; consulta la lista positiva de la UE y una base de datos de sustancias controvertidas; y aplica el Artículo 16 del CE 1334/2008 para adjudicar la alegación, devolviendo un veredicto Verde, Amarillo o Rojo con hallazgos, antes de que el ingrediente entre en la formulación.
¿La clasificación de peligros de la SDS la genera la IA?
No. El cálculo de peligros es determinista y basado en reglas: ATE de mezclas CLP, clasificación de transporte, lógica de palabras de advertencia y una tabla de códigos H. La IA solo se usa para enriquecer datos y redactar, nunca para la clasificación regulatoria — y cada SDS se comprueba con una autoauditoría de 16 secciones del Anexo II de REACH antes de emitirse.
¿Binacru admite el control documental ISO 9001?
Sí. Incorpora un ciclo Borrador → Aprobado → Emitido → Sustituido con aprobadores nominales, números de versión, PDF archivados, seguimiento de redistribución del Artículo 31(9) de REACH y conservación de 10 años del Artículo 36 — atendiendo directamente al apartado 7.5.2 de la ISO 9001.
¿Y las nuevas clases de peligro de la CLP Rev. 9?
El Reglamento Delegado (UE) 2023/707 añade clases de peligro para alteradores endocrinos, PMT y vPvM. Se aplican a las sustancias puestas en el mercado a partir del 1 de noviembre de 2026. El mapa de códigos H y el motor de auditoría de Binacru incluyen las nuevas clases, y tu biblioteca existente se actualiza en lugar de quedar obsoleta.
¿Binacru cubre el cumplimiento normativo UE y FDA?
Sí. Genera documentación conforme al Reglamento (UE) 1334/2008, a las normas de la EFSA y a GHS/CLP/REACH, así como a los requisitos FEMA GRAS y de la FDA — desde una sola plataforma, con una región regulatoria por defecto por empresa y conmutable por documento.
¿Dónde residen mis datos y se usan para entrenar?
Tu fórmula cargada se procesa y no se conserva, tus datos nunca se usan para entrenar modelos de IA, y los datos de cada empresa están totalmente aislados — con su propia base de datos de ingredientes y biblioteca documental, sobre infraestructura cloud gestionada profesionalmente en Europa, con cifrado y servicios internos restringidos por cortafuegos. Disponemos de una Declaración de Privacidad y Seguridad de Datos y un NDA mutuo a petición.
¿Cómo puedo evaluar Binacru antes de comprometerme?
Mediante una Prueba de Valor en lugar de una prueba autoservicio. Firmamos un NDA mutuo, nos envías una fórmula anonimizada y, en una llamada de 45 minutos, generamos en directo una TDS UE + FDA, una SDS completa de 16 secciones y el set de declaraciones con tus propios datos — para que la veas resolver tu realidad regulatoria, no ingredientes de muestra.
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Solicita una Prueba de Valor.

FIG. 10 — CONTACTO

Una sesión en directo sobre tus propios datos.

Cuéntanos en qué invierte más tiempo tu equipo hoy —SDS, TDS, el set de declaraciones o defender alegaciones naturales— y te mostramos a Binacru resolverlo sobre una de tus fórmulas, bajo NDA.

Solicita una demo confidencial

Tus datos nunca se comparten ni se venden. Hay un NDA mutuo disponible a petición antes de cualquier conversación técnica. O escríbenos a info@binacru.com.